Grifols anuncia resultados positivos en su estudio de fase 4 de Fanhdi

La multinacional española de hemoderivados Grifols asegura que su estudio observacional de fase 4 sobre un tratamiento para la enfermedad de von Willebrand, un trastorno hemorrágico incurable que afecta a la capacidad de coagulación adecuada de la sangre, ha dado resultados positivos.

En un comunicado, Grifols ha dado cuenta de la evolución de Fanhdi, un factor antihemofílico humano doblemente inactivado desarrollado por la empresa.

Según la compañía, este estudio ha mostrado resultados positivos en cuanto a la seguridad y eficacia del producto para la profilaxis y tratamiento de pacientes con la enfermedad de von Willebrand (EVW).

Este lunes la compañía presentará los resultados en el Congreso Mundial 2024 de la Federación Mundial de Hemofilia, que se celebra en Madrid.

La enfermedad de von Willebrand es el trastorno de coagulación sanguínea hereditario más común y solo en España se estima que esta enfermedad rara afecta a 122 pacientes por cada millón.

El estudio de Grifols refuerza la eficiencia de Fandhi para el tratamiento de estas enfermedades

En cuanto al estudio, se reclutaron un total de 17 participantes para el estudio, el cual tuvo una duración de doce meses. Quince de estos participantes recibieron al menos una dosis de Fanhdi. La eficacia del tratamiento se evaluó en 46 episodios de sangrado reportados por nueve pacientes (el 60% del total) y en seis procedimientos quirúrgicos o invasivos reportados por seis pacientes (33,3%).

Fanhdi, un factor anti-hemofílico humano doblemente inactivado, está indicado para el tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A. También puede ser beneficioso en el manejo de la deficiencia adquirida de FVIII. Además, está aprobado para el tratamiento de hemorragias, así como para el tratamiento y prevención de sangrado quirúrgico en pacientes con enfermedad de von Willebrand (EVW), cuando el tratamiento exclusivo con desmopresina (Ddavp) no es efectivo o está contraindicado.

«Este estudio observacional refuerza aún más la efectividad potencial a largo plazo de Fanhdi para el tratamiento de episodios de sangrado y como profilaxis antes de procedimientos quirúrgicos», ha asegurado el responsable de innovación científica de Grifols, Jörg Schüttrumpf.