La multinacional de hemoderivados Grifols ha anunciado este jueves que Alemania se ha convertido en el primer país europeo en aprobar su nuevo concentrado de fibrinógeno, indicado para tratar la deficiencia congénita y adquirida de esta proteína.
La autorización forma parte de un procedimiento regulatorio descentralizado en el que se prevé que Austria y España concedan también su aprobación en 2026, ha señalado en un comunicado la compañía.
El producto se comercializará en Alemania bajo la marca Prufibry y se espera que esté disponible antes de que finalice 2025.
Desarrollado y fabricado por Biotest, compañía del grupo Grifols
Desarrollado y fabricado por Biotest, compañía del grupo Grifols, el concentrado está indicado para hemorragias asociadas a intervenciones quirúrgicas o traumatismos en adultos, niños y adolescentes, y ofrece una reposición más precisa y predecible del fibrinógeno que alternativas como el plasma fresco congelado o el crioprecipitado.
Los ensayos clínicos que respaldan la aprobación regulatoria se han publicado en ‘eClinicalMedicine’ y ‘Thrombosis and Haemostasis’, subraya Grifols, que ha solicitado asimismo la licencia biológica para este producto en Estados Unidos, cuya resolución se espera a finales de este año.
Apoyo del 95 % de los bonistas para modificar una emisión de 1.300 millones
Por otra parte, Grifols ha logrado el apoyo del 95 % de los titulares de sus bonos sénior garantizados al 7,5 %, con vencimiento en 2030 y un valor nominal conjunto de 1.300 millones de euros, para modificar el contrato de emisión de esos títulos.
Según ha informado este miércoles la compañía en un comunicado, la aprobación se ha producido con amplia antelación al plazo fijado y permite alinear ciertas disposiciones de esta emisión con las de los bonos sénior garantizados al 7,125 % con vencimiento en 2030, colocados más recientemente.
Grifols ha subrayado que la operación refuerza su flexibilidad financiera y facilita una gestión más eficiente de su estructura de capital.
«El éxito de la solicitud de consentimiento de los bonistas no solo reafirma la gran confianza de los inversores institucionales en Grifols, sino que además aumenta la flexibilidad de la compañía con respecto a los planes de refinanciación» ha afirmado el director financiero, Rahul Srinivasan.
