La FDA de EE.UU. acepta la presentación de la solicitud de autorización de un fármaco de Almirall

La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aceptado la presentación de la solicitud reglamentaria para tirbanibulin como tratamiento de la queratosis actínica desarrollado por la farmacéutica Almirall, después de que lo hiciera hace unos días la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

La compañía ha comunicado este hecho a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) tras asegurar que si la FDA aprueba finalmente el medicamento ello podría suponer «un gran paso adelante en el tratamiento de la queratosis actínica».

En su comunicado al regulador bursátil, Almirall destaca que el tirbanibulin, también conocido como ALM14789, puede proporcionar «una mejora sustancial» de la calidad de vida de los pacientes que sufren esta enfermedad.

En esta línea, apunta que el pico de ventas de tirbanibulin se calcula que puede superar los 250 millones de euros en Europa y Estados Unidos.