Grifols obtiene la autorización de la FDA de EEUU para una inmunoglobulina subcutánea

Grifols obtiene la autorización de la FDA de EEUU para una inmunoglobulina subcutánea

04 julio, 2019
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Actualizado: 04 julio, 2019 16:33
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La multinacional de hemoderivados Grifols ha obtenido la aprobación de la FDA, la autoridad sanitaria estadounidense, para su inmunoglobulina subcutánea al 20 % de concentración para inmunodeficiencias primarias.

En una comunicación a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), Grifols ha precisado que prevé iniciar la comercialización de este producto, denominado Xembify, en Estados Unidos en el último trimestre del año y que trabaja para obtener su aprobación en Canadá, Europa y otros mercados globales.

La aprobación por parte de la FDA supone «la culminación de un importante proyecto de I+D+i de la División Bioscience», ha destacado la multinacional.

Actualmente, Grifols es una de las compañías líderes en la producción y comercialización de inmunoglobulinas con una cuota de mercado del 30,3 % en Estados Unidos. 

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