La multinacional de hemoderivados Grifols ha obtenido la aprobación de la FDA, la autoridad sanitaria estadounidense, para su inmunoglobulina subcutánea al 20 % de concentración para inmunodeficiencias primarias.
En una comunicación a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), Grifols ha precisado que prevé iniciar la comercialización de este producto, denominado Xembify, en Estados Unidos en el último trimestre del año y que trabaja para obtener su aprobación en Canadá, Europa y otros mercados globales.
La aprobación por parte de la FDA supone «la culminación de un importante proyecto de I+D+i de la División Bioscience», ha destacado la multinacional.
Actualmente, Grifols es una de las compañías líderes en la producción y comercialización de inmunoglobulinas con una cuota de mercado del 30,3 % en Estados Unidos.