La farmacéutica Oryzon Genomics ha caído hoy más de un 5% en bolsa tras una serie de recomendaciones hechas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) sobre el protocolo de fase III para evaluar su medicamento Vafidemstat para tratamiento de enfermedades neurológicas.
Al cierre, Oryzon Genomics ha bajado el 5,34 y el precio de la acción se sitúa en 3,11 euros, tras moverse a lo largo de la jornada entre un máximo de 3,30 euros y un mínimo de 3. En lo que va de año, el valor marca en bolsa una supbida espectacular que supera el 140%.
La guía de la FDA abarca diferentes aspectos, como la selección de los criterios de valoración del estudio y ciertas consideraciones preclínicas, de modo que la compañía ha comunicado que incorporará esta información y volverá a presentar el protocolo revisado de fase III.
Asimismo, Oryzon ha precisado que estas interacciones son habituales en el diálogo regulatorio.
El director Ejecutivo de Oryzon, Carlos Buesa, ha agradecido los comentarios constructivos de la FDA y los ha considerado como una oportunidad para optimizar el programa de fase III del medicamento.
Asimismo, la farmacéutica ha infomrado que Vafidemstat también se está evaluando en un ensayo de fase IIb doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que evalúa su potencial para mejorar los síntomas negativos en la esquizofrenia.