Grifols obtiene la autorización de la FDA de EEUU para una inmunoglobulina subcutánea

Grifols obtiene la autorización de la FDA de EEUU para una inmunoglobulina subcutáneaEl presidente de Grifols, Víctor Grifols.

La multinacional de hemoderivados Grifols ha obtenido la aprobación de la FDA, la autoridad sanitaria estadounidense, para su inmunoglobulina subcutánea al 20 % de concentración para inmunodeficiencias primarias.

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En una comunicación a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), Grifols ha precisado que prevé iniciar la comercialización de este producto, denominado Xembify, en Estados Unidos en el último trimestre del año y que trabaja para obtener su aprobación en Canadá, Europa y otros mercados globales.

La aprobación por parte de la FDA supone «la culminación de un importante proyecto de I+D+i de la División Bioscience», ha destacado la multinacional.

Actualmente, Grifols es una de las compañías líderes en la producción y comercialización de inmunoglobulinas con una cuota de mercado del 30,3 % en Estados Unidos. 

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