La Comisión Europea (CE) ha aprobado el tratamiento contra el cáncer de pulmón de PharmaMar que combina Lurbinectedina con atezolizumab, ha comunicado este lunes la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
El tratamiento aprobado es de mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio extendido, cuya enfermedad no haya progresado tras la terapia de inducción estándar.
Esta aprobación se produce después de que el pasado 27 de marzo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento, (EMA) diera su opinión positiva a este tratamiento, añade la farmacéutica en una nota.
Lurbinectedina, en combinación con atezolizumab, ya está aprobada en otros 13 países, incluido Estados Unidos, para esta enfermedad en primera línea de mantenimiento.
PharmaMar finaliza el reclutamiento de pacientes de su estudio fase III de leiomiosarcoma
Por otra parte, PhamaMar anunció el pasado 11 de mayo que el ensayo clínico de fase III SaLuDo (Sarcoma patients treated with Lurbinectedin and Doxorubicin), que evalúa lurbinectedina en combinación con doxorubicina como tratamiento en primera línea de pacientes con leiomiosarcoma metastásico (LMS), ha cumplido el objetivo de reclutamiento de pacientes.
SaLuDo es un ensayo clínico Fase III global, abierto, multicéntrico y aleatorizado que estudia el tratamiento del leiomiosarcoma metastásico (LMS), y que tiene como objetivo primario la supervivencia libre de progresión (PFS, Progression‑Free Survival) y como principal objetivo secundario la supervivencia global (OS, Overall Survival). Este estudio incluye tres brazos de tratamiento: dos de ellos evalúan la combinación de lurbinectedina y doxorubicina en dosis diferentes, y el brazo control evalúa la doxorubicina como agente único. En el ensayo han participado 450 pacientes en más de 90 centros de Estados Unidos y de varios países de Europa.
El leiomiosarcoma es un subtipo de sarcoma de tejidos blandos que representa aproximadamente el 10‑20% de todos los casos de este grupo de tumores. Los sarcomas de tejidos blandos suponen alrededor del 1% de todos los cánceres en la población adulta, el leiomiosarcoma está considerado un tumor raro. Este tipo de cáncer se origina en el músculo liso, presente en órganos como el retroperitoneo, tracto gastrointestinal, en los vasos sanguíneos y, en el caso de las mujeres, también en el útero.
PharmaMar prevé que los resultados del ensayo estén disponibles durante el primer semestre de 2027, una vez finalizado el seguimiento de los pacientes y el análisis de los datos.
