Rovi gana 44 millones en el primer semestre, un 33,5% menos, por la caída de ingresos

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A., compañía farmacéutica paneuropea especializada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas, alcanzó en el primer semestre de 2024 unos ingresos operativos de 329,3 millones de euros, una disminución del 14% frente a los registrados en el primer semestre de 2023.

Esta reducción se debe principalmente a la menor contribución del negocio de fabricación a terceros (CDMO), cuyas ventas decrecieron hasta los 118,9 millones de euros en el primer semestre de 2024 frente a los 172,2 millones de euros en el primer semestre de 2023, como consecuencia de (i) los menores ingresos vinculados a la fabricación de la vacuna contra la COVID-19 en comparación con el primer semestre de 2023, periodo en el que ROVI registró mayores ingresos relacionados con la producción de la vacuna «pandémica» contra la COVID-19; y (ii) los menores ingresos relativos a las actividades desarrolladas para preparar la planta para la producción de la vacuna bajo el acuerdo con Moderna.

Sin embargo, los ingresos operativos generados por el negocio de especialidades farmacéuticas aumentaron un 1% situándose en los 210,5 millones de euros respecto a 208,6 millones de euros en el primer semestre de 2023. Los ingresos totales decrecieron un 14% hasta los 329,5 millones de euros en el primer semestre de 2024.

Las ventas del biosimilar de enoxaparina de Rovi decrecieron un 6%

Las ventas de Heparinas de Bajo Peso Molecular (HBPM) (biosimilar de enoxaparina y bemiparina) decrecieron un 2% hasta alcanzar los 116,9 millones de euros en el primer semestre de 2024 debido principalmente a la disminución de las ventas de enoxaparina.

Por otro lado, las ventas del biosimilar de enoxaparina decrecieron un 6% situándose en los 69,8 millones de euros debido principalmente al menor volumen de pedidos por parte de los socios en el primer semestre de 2024. Sin embargo, ROVI espera una mayor concentración de pedidos por parte de los socios en la segunda mitad de 2024 en comparación con el primer semestre del año.

Las ventas de Neparvis se incrementaron en un 13% hasta alcanzar los 25,0 millones de euros en el primer semestre de 2024, comparado con los 22,1 millones de euros en el mismo periodo de 2023.

Las ventas de Vytorin y Orvatez, productos de prescripción de la compañía Organon & Co. (“Organon”) indicados como tratamiento complementario a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia, descendieron un 5% respecto al periodo anterior hasta alcanzar los 13,0 millones de euros en el primer semestre de 2024. Este descenso se debió principalmente por un diferimiento de las compras de los mayoristas de Orvatez al mes de julio. Sin embargo, ROVI espera que las ventas de 2024 de Orvatez se mantengan estables respecto a las de 2023. ROVI dejó de distribuir Vytorin el 31 de enero de 2023. 

Las ventas para diagnóstico aumentaron

Las ventas de Okedi, el primer producto de ROVI basado en su tecnología de administración de fármacos de vanguardia, ISM, para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos en los que se ha establecido la tolerabilidad y efectividad con risperidona oral, se situaron en los 12,5 millones de euros en el primer semestre de 2024. Asimismo, las ventas de Okedi aumentaron un 141% en el primer semestre de 2024 frente al mismo periodo de 2023. En el primer semestre de 2024, el producto fue aprobado en Estados Unidos (bajo la marca Risvan), Canadá y Australia; en 2023, se lanzó en Portugal, Italia, Austria, Grecia y Serbia; y en 2022, se lanzó en Alemania, Reino Unido y España.

Las ventas de agentes de contraste para diagnóstico por imagen y otros productos hospitalarios aumentaron un 12% frente al primer semestre de 2023, hasta alcanzar los 26,4 millones de euros en el primer semestre de 2024.

Las ventas de fabricación a terceros (CDMO) disminuyeron un 31% hasta los 118,9 millones de euros en el primer semestre de 2024 con respecto al mismo periodo de 2023, principalmente por (i) menores ingresos vinculados a la fabricación de la vacuna contra la COVID-19 en comparación con el primer semestre de 2023, periodo en el que ROVI registró mayores ingresos relacionados con la producción de la vacuna «pandémica» contra la COVID-19; y (ii) menores ingresos relativos a las actividades desarrolladas para preparar la planta para la producción de la vacuna bajo el acuerdo con Moderna.

El beneficio bruto disminuyó un 9% hasta los 195,6 millones de euros

El beneficio bruto disminuyó un 9% hasta los 195,6 millones de euros en el primer semestre de 2024 frente al mismo periodo de 2023. El margen bruto aumentó en 2,8 puntos porcentuales desde el 56,6% en el primer semestre de 2023 hasta el 59,4% en el primer semestre de 2024. Este incremento se debe principalmente a (i) la menor contribución al negocio de fabricación a terceros (CDMO) de los ingresos relativos a las actividades desarrolladas para preparar la planta para la producción de medicamentos bajo el acuerdo con Moderna, que aportaron menores márgenes a las ventas del Grupo; (ii) la mayor contribución al negocio de CDMO de los clientes existentes (excluyendo Moderna), que aportaron márgenes más altos; y (iii) la mayor contribución de las ventas de Okedi, que aportaron márgenes altos.

En el primer semestre de 2024, los precios de la materia prima de las heparinas de bajo peso molecular (HBPM) disminuyeron un 55% con respecto al primer semestre de 2023. ROVI espera que la caída de los precios de la materia prima de las HBPM se consolide durante 2024. No obstante, a pesar de la disminución de los precios de la materia prima de las HBPM, el impacto en el margen bruto ha sido negativo en el primer semestre de 2024. Sin perjuicio de lo anterior, se espera un impacto positivo en el margen bruto a partir de 2025.

El EBITDA decreció un 28% con respecto al primer semestre de 2023, hasta alcanzar los 69,9 millones de euros en el primer semestre de 2024, reflejando una caída en el margen EBITDA de 4,3 puntos porcentuales hasta el 21,2% en el primer semestre de 2024 desde el 25,5% registrado en el primer semestre de 2023. 

El beneficio neto alcanzó los 44,3 millones de euros

Por su parte, el beneficio neto alcanzó los 44,3 millones de euros en el primer semestre de 2024, con una caída del 33% con respecto al registrado en el mismo periodo de 2023, que se situó en los 66,6 millones de euros.

Los gastos de investigación y desarrollo (I+D) crecieron un 13% hasta alcanzar los 12,2 millones de euros en el primer semestre de 2024 en comparación con el mismo periodo del año anterior. Estos gastos de I+D están principalmente vinculados a (i) el desarrollo de la fase I de Letrozol LEBE y (ii) el desarrollo de la fase I de la nueva formulación de Risperidona ISM para una inyección trimestral. Ambos proyectos se encontraban en fase de preparación en el primer semestre de 2023. 

Los gastos de ventas, generales y administrativos aumentaron un 5% hasta alcanzar los 113,5 millones de euros en el primer semestre de 2024 frente al primer semestre de 2023. Este incremento se debió principalmente a (i) un aumento del 10% de «Gastos de personal (exc. I+D)» debido principalmente a la revisión al alza de los salarios del 10,3%, de acuerdo con el Convenio Colectivo General de la Industria Química; y (ii) un aumento de «Otros gastos de explotación (excl. I+D)» relacionados con el lanzamiento de Okedi en Europa.

Compromiso con los accionistas

La Junta General de Accionistas, en su reunión celebrada el 24 de junio de 2024, acordó el reparto a los accionistas de un dividendo de 1,1037 euros por acción con derecho a percibirlo. Este dividendo implica el reparto de un importe equivalente, aproximadamente, al 35% del beneficio neto consolidado del año 2023 atribuido a la sociedad dominante, y se realiza con cargo a las siguientes partidas: 

• Como aplicación del resultado, se destina la totalidad del resultado positivo de Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. en el ejercicio 2023, por importe de 12.071.013,68 euros, al reparto de dividendos; y
• Adicionalmente, se destina un importe de 47.546.618,80 euros al reparto de dividendos con cargo a las reservas de libre disposición contabilizadas en la partida contable “Resultados de ejercicios anteriores”.

Finalización del programa de recompra de acciones

ROVI informó el 11 de junio de 2024 la finalización del Programa de Recompra puesto en marcha el 26 de julio de 2023. Bajo el marco de dicho programa se han adquirido un total de 2.233.466 acciones propias por un importe total de 130,0 millones de euros.

Como se notificó con ocasión del inicio del Programa de Recompra, la finalidad de este es la de amortizar acciones propias de ROVI (mediante reducción de capital) y, al propio tiempo, coadyuvar a la retribución del accionista de ROVI mediante el incremento del beneficio por acción. La reducción de capital se realizará mediante la amortización de 2.780.395 acciones. Estas acciones corresponden a (i) las acciones adquiridas a través del Programa de Recompra mencionado anteriormente, y (ii) parte de las acciones existentes en autocartera, que asciende a 546.929 acciones.

Dicha reducción de capital fue aprobada por la Junta General Ordinaria de Accionistas celebrada el 24 de junio de 2024. La nueva cifra de capital social, una vez amortizadas las acciones referidas y excluidas de negociación, quedará reflejada en los registros de la CNMV y de Iberclear en los días siguientes a la inscripción de la escritura de reducción de capital en el Registro Mercantil, de lo que la Sociedad informará oportunamente.

Previsiones de crecimiento 

Para 2024, ROVI espera que sus ingresos operativos disminuyan en la banda media de la primera decena (es decir, la decena entre 0% y 10%) con respecto a los de 2023. No obstante, existen determinados factores considerados en el cálculo de estas previsiones que podrían ser relevantes y afectar a estas estimaciones y cuya concreción, a esta fecha, resulta difícil. Entre otros factores cabe destacar los siguientes:

• En primer lugar, por lo que respecta a la campaña de vacunación contra la COVID-19, la saturación de los Sistemas Nacionales de Salud derivada, en parte, de los bajos ratios de vacunación respecto a la campaña de la COVID-19 en el ejercicio 2023 podría favorecer una campaña de vacunación con ratios mayores en 2024. No obstante, a fecha de hoy, la Compañía no puede anticipar cómo evolucionará la demanda y la producción respecto de la campaña de vacunación que se implementará en lo que resta del ejercicio 2024.
• En segundo lugar, se espera que la expansión de las capacidades de formulación, llenado aséptico, inspección, etiquetado y empaquetado en las instalaciones de ROVI en Madrid y la alta demanda actual de servicios de fabricación (CDMO) en el mercado puedan favorecer la incorporación de mayor negocio, con el consiguiente impacto en ventas que habría que considerar y que no es posible estimar a esta fecha.

ROVI facilita información y previsiones sobre su plan estratégico de expansión y crecimiento

Por otro lado, ROVI informó al mercado (mediante publicación de información privilegiada número 2290 de 24 de junio de 2024) de que espera que Risperidona ISM, por sus características diferenciales, alcance unas ventas potenciales de entre 200 y 300 millones de euros a nivel global en los próximos años y se convierta en un actor relevante en el campo de los inyectables de larga duración para el tratamiento de la esquizofrenia en el mundo.

ROVI también anunció que en junio de 2024 obtuvo la aprobación por parte de las autoridades europeas de su nueva planta de heparina sódica en Escúzar (Granada) para el inicio de la actividad comercial. De esta manera, ROVI se posiciona como uno de los mayores grupos industriales farmacéuticos de España con ocho plantas totalmente integradas y una novena en construcción.

El Grupo cuenta con cinco plantas de fabricación propia y tres de fabricación a terceros. En Andalucía tiene tres plantas de fabricación propia: dos dedicadas a la producción de principio activo de heparinas de bajo peso molecular en Granada y Escúzar y la nueva planta destinada a la producción de heparina sódica. ROVI está, por tanto, preparada para la producción de un medicamento catalogado como esencial por la Organización Mundial de la Salud, como es la heparina sódica, que es, además, uno de los fármacos incluidos en la Alianza de Medicamentos Críticos de la Unión Europea en la que ROVI participa. 

ROVI cuenta con dos plantas en Madrid dedicadas a la producción de medicamentos

Adicionalmente, ROVI cuenta con dos plantas en Madrid dedicadas a la producción de medicamentos basados en su tecnología ISM en la que ha invertido 35,6 millones de euros en los últimos 5 años: en la primera planta, la compañía produce Risperidona ISM y la segunda planta está dedicada a la fabricación de productos en desarrollo que utilizan principios activos de alta potencia. 

Por otro lado, ROVI cuenta con tres plantas dedicadas a la fabricación a terceros: en particular, dos plantas de fabricación de inyectables localizadas en San Sebastián de los Reyes y Madrid y, una tercera, en Alcalá de Henares, destinada a la producción de formas sólidas orales y que es centro de excelencia de empaquetado.

Asimismo, ROVI sigue apostando por la integración vertical de su cadena de valor con el objetivo de tener autonomía estratégica en el proceso de fabricación de sus medicamentos. En este sentido, ROVI está realizando inversiones significativas para la construcción de una nueva planta en Huesca dedicada a la transformación de la mucosa del cerdo en heparina cruda, que se espera que pueda estar operativa, previsiblemente, en 2026.