La entidad nacional suiza de autorización y supervisión de medicamentos, Swissmedic, ha dado el visto bueno a la farmacéutica española Pharmamar para que comercialice una terapia combinada para tratar el cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en adultos, una modalidad agresiva y de rápido crecimiento con opciones médicas limitadas.
En una nota remitida este lunes a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) española, Pharmamar explica que dicha terapia combina los medicamentos Zepzelca® (lurbinectedina) y atezolizumab (Tecentriq®) para tratar el citado CPCP en estadio avanzado, siempre que no haya metástasis en el sistema nervioso central y que no haya progresado tras recibir tratamiento con atezolizumab, carboplatino y etopósido.
Esta decisión supone la primera autorización en un país europeo de una terapia de estas características y se basa, precisa Pharmamar, en los resultados de un ensayo que demostró que la combinación de lurbinectedina y atezolizumab reducía el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 46 % y el riesgo de muerte en un 27 %, en comparación con el tratamiento únicamente con atezolizumab.
Esta decisión supone la primera autorización en un país europeo de una terapia de estas características de PharmaMar
El pasado mes de octubre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó esta misma combinación como tratamiento de mantenimiento en primera línea para adultos con CPCP en estadio avanzado.
Además, la Red Nacional Integral del Cáncer® (NCCN®) ha actualizado recientemente las Guías de Práctica Clínica en Oncología® de la NCCN® (Guías de la NCCN®) para el CPCP con el fin de incluir la combinación como régimen preferido para el mantenimiento.
PharmaMar también ha presentado una solicitud de autorización de comercialización (MAA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que actualmente se encuentra en proceso de revisión, se añade en la nota.
