Las acciones de PharmaMar repuntaron un 3,68 % en el Mercado Continuo en la apertura bursátil del martes, alcanzando los 91,6 euros, después de que la farmacéutica comunicara resultados positivos en su estudio de fase 3 IMforte, en combinación con Jazz Pharmaceuticals.
El ensayo evalúa la eficacia del fármaco Zepzelca (lurbinectedina) junto a atezolizumab (Tecentriq) como tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio avanzado, tras recibir quimioterapia de inducción con carboplatino, etopósido y atezolizumab.
Según informó la compañía a la CNMV, el estudio alcanzó sus dos objetivos principales: mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia libre de progresión (PFS) y en la supervivencia global (OS) frente a la monoterapia con atezolizumab, lo que podría establecer un nuevo estándar de tratamiento en esta indicación.
IMforte es el primer ensayo global de fase 3 que logra demostrar beneficios clínicamente relevantes en ambos indicadores en esta línea terapéutica. Los resultados se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrada en Chicago, y se publicaron simultáneamente en la revista The Lancet.
A partir de estos datos, Jazz Pharmaceuticals ha presentado una solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) ante la FDA en Estados Unidos, mientras que PharmaMar ha iniciado el proceso para la autorización de comercialización (MAA) ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
El estudio aleatorizó a pacientes que no presentaron progresión tras la terapia de inducción, dividiéndolos entre los que continuaban con atezolizumab en monoterapia y los que recibían la combinación con lurbinectedina, cuyo uso ahora gana fuerza como potencial estándar en la terapia de mantenimiento para este tipo de cáncer.