La autoridad sanitaria estadounidense, la FDA, ha autorizado a la multinacional de los hemoderivados Grifols a iniciar un ensayo en fase 2 que probará la capacidad de un colirio de inmunoglobulinas desarrollado por la compañía para tratar la enfermedad del ojo seco.
Según ha informado la compañía en un comunicado, la autorización permitirá evaluar los efectos del colirio de inmunoglobulina en una segunda fase después de que un estudio piloto elaborado por Selagine, un socio de Grifols, demostrara una reducción significativa de los signos y síntomas de esta patología.
El estudio analizará la seguridad, tolerabilidad y eficacia de este colirio en 100 pacientes con esta enfermedad, y se espera que comience en el tercer trimestre de 2025.
La enfermedad del ojo seco es una afección inflamatoria común que afecta a más de 100 millones de personas en todo el mundo y que se caracteriza por presentar humedad insuficiente en la superficie externa del ojo, lo que, en los casos más graves, puede provocar daños permanentes en la visión.
Por su parte, el Chief Scientific Innovation Officer de Grifols, Jörg Schüttrumpf, ha considerado que los datos de investigación sugieren que «las propiedades antiinflamatorias e inmunomoduladoras de amplio espectro de la inmunoglobulina en la superficie ocular superan a las terapias actualmente aprobadas, como las lágrimas artificiales y los antiinflamatorios».
«Estamos poniendo al servicio de los pacientes nuestro profundo y extenso conocimiento en inmunoglobulinas para ofrecer una alternativa eficaz a los millones de personas en todo el mundo que aún no han encontrado un alivio adecuado», ha asegurado.
