Las acciones de la biofarmacéutica PharmaMar han vivido hoy una agitada sesión para terminar como comenzaron la jornada después de anunciar que la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha aprobado un nuevo tratamiento combinado para tratar el cáncer de pulmón avanzado.
Las acciones de PharmaMar se dispararon cerca de un 10% en la apertura, superando los 102 euros. Sin embargo, a media sesión, los títulos de la compañía cedían el 2,10 %, hasta los 91,05 euros por acción. Al cierre, ha repetido precio en 93 euros, tras moverse a lo largo del día en un cambio máximo de 102,40 euros y un mínimo de 89,60 euros.
Hecho relevante de PharmaMar a la CNMV
En un hecho relevante remitido este viernes a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la compañía ha explicado que la FDA ha aprobado la combinación de Zepzelca® (lurbinectedina) de PharmaMar y atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento en primera línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio avanzado, cuya enfermedad no ha progresado tras el tratamiento de inducción de primera línea con atezolizumab, carboplatino y etopósido.
«La aprobación supone la primera terapia combinada para el tratamiento en primera línea de mantenimiento para CPCP en estadio avanzado, un cáncer agresivo y de rápido crecimiento con limitadas opciones terapéuticas», ha asegurado PharmaMar.
Resultados positivos
La aprobación de la FDA está basada en los resultados del ensayo de Fase 3 IMforte que demostró que la combinación de lurbinectedina con atezolizumab redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 46% y el riesgo de muerte en un 27%, en comparación con atezolizumab en monoterapia en mantenimiento.
Tras cuatro ciclos de terapia de inducción, desde la aleatorización, la mediana de supervivencia global (OS) para el régimen combinado fue de 13,2 meses frente a 10,6 meses ([HR]= 0,73; IC del 95%: 0,57-0,95; p = 0,0174). Desde el momento de la aleatorización, la mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) según la evaluación independiente fue de 5,4 meses frente a 2,1 meses, (HR = 0,54, IC del 95 %: 0,43-0,67; p < 0,0001). La seguridad fue coherente con los perfiles de seguridad conocidos de ambos tratamientos. Los resultados se presentaron en la reunión anual de 2025 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) y se publicaron simultáneamente en The Lancet.
PharmaMar también ha presentado una solicitud de autorización de comercialización (MAA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que actualmente se encuentra en proceso de revisión.