PharmaMar recibe 10 millones de dólares de Janssen por comercializar Yondelis en EE. UU.
El Grupo PharmaMar ha recibido un pago de 10 millones de dólares, unos 9,18 millones de euros de Janssen Products, filial de Johnson & Johnson, al alcanzar un hito comercial establecido en el acuerdo de licencia del medicamento para el cáncer de ovario Yondelis en Estados Unidos.
Según explica PharmaMar a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), en agosto de 2019 firmó un nuevo acuerdo de licencia con Johnson & Johnson que reemplazó al que estaba vigente desde 2001, bajo el cual la multinacional estadounidense se reservaba el derecho de vender y distribuir con carácter exclusivo trabectedina, el principal componente de Yondelis, en Estados Unidos.
La trabectedina está aprobada en más de 70 países para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y en algunos casos también para el cáncer de ovarios.
PharmaMar y el tratamiento de cáncer de pulmón
La farmacéutica PharmaMar anunció el pasado 15 de octubre resultados positivos y «estadísticamente significativos» de supervivencia en sus ensayos para tratar el cáncer de pulmón. PharmaMar presentará la solicitud de autorización de comercialización
PharmaMar informó de que, junto a su socio Jazz, que cotiza en el Nasdaq de Nueva York, los resultados preliminares del ensayo en fase III que evalúa Zepzelca (lurbinectedin) en combinación con un inhibidor como tratamiento en primera línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado son positivos.
El ensayo en fase III evalúa el uso de Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab como tratamiento en primera línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado.
En un comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), PharmaMar y su socio Jazz Pharmaceuticals destacaron que la combinación generalmente fue bien tolerada, y aseguran que los datos preliminares de seguridad del ensayo en curso son «coherentes» con los perfiles conocidos de lurbinectedina y atezolizumab.
Jazz tiene previsto presentar a las autoridades estadounidenses (Food and Drug Administration, FDA por sus siglas en inglés) el dossier de registro en el primer semestre de 2025, en tanto que PharmaMar hará lo propio en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) con el objetivo de conseguir la aprobación de esta combinación.
Por lo pronto, la lurbinectedina ya está aprobada en 16 territorios de todo el mundo, aunque en Europa, sólo lo está en Suiza. .