La biofarmacéutica PharmaMar ha recibido este viernes una recomendación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para la aprobación de Zepzelca (lurbinectedina), un fármaco destinado al tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado en combinación con inmunoterapia (atezolizumab).
La recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano se basa en los resultados de un ensayo patrocinado por Roche en colaboración con Jazz Pharmaceuticals, que mostró una reducción del 46 % en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte y del 27 % en el riesgo de fallecimiento en comparación con atezolizumab en monoterapia, ha explicado la compañía en un comunicado.
Avance significativo para el acceso al medicamento de PharmaMar de los pacientes en España y en Europa.
El jefe del servicio de oncología médica del hospital universitario 12 de Octubre de Madrid, Luis Paz-Ares, ha destacado que esta opinión positiva representa un avance significativo para el acceso de los pacientes en España y en Europa.
Además, la lurbinectedina ha recibido también la opinión positiva para la designación de medicamento huérfano para cáncer de pulmón de célula pequeña.
En este contexto, la Comisión Europea decidirá sobre la autorización de comercialización siguiendo los tiempos establecidos por el procedimiento legal correspondiente.
Actualmente, esta combinación en primera línea de mantenimiento ya cuenta con autorización en 10 países (Estados Unidos, Suiza, Emiratos Árabes, Omán,Uruguay, Perú, Paraguay, Ecuador, Israel y Taiwán).
Pasadas la 13:00 horas, y una vez comunicada esta decisión de la EMA, las acciones de PharmaMar caían en bolsa un 3,9 % hasta los 86,7 euros. En lo que va de año los títulos de la farmacéutica se han revalorizado más de un 15,7 %.
