La compañía farmacéutica PharmaMar ha subido el 7,07 % en bolsa tras serle concedida por la agencia de medicamentos y alimentos de Estados Unidos (FDA) la revisión prioritaria para registrar un nuevo fármaco para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón.
PharmaMar ha comunicado este martes a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que la FDA ha aprobado la revisión prioritaria de la solicitud suplementaria de registro como nuevo fármaco para Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con Atezolizumab (Tecentriq) para el tratamiento en adultos del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio avanzado.
El pasado 21 de mayo, los títulos de PharmaMar ya subieron un 5,53 % tras solicitar a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorización para comercializar el Zepzelca en combinación con Atezolizumab.
Solicitud de PhamaMar a la EMA
Por otra parte, la empresa PharmaMar presentó recientemente a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) una solicitud de autorización de comercialización del medicamento Zepzelca en combinación con Atezolizumab para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio avanzado.
La farmacéutica informa de que esta solicitud de autorización de comercialización de Zepzelca (Lurbinectedina) se basa en los resultados «estadísticamente significativos y clínicamente relevantes» del ensayo pivotal de fase 3 IMforte.
Según ha informado a través de un hecho relevante a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), PharmaMar ha explicado que la solicitud de autorización de comercialización de Zepzelca (Lurbinectedina) se basa en los resultados «estadísticamente significativos y clínicamente relevantes» de un ensayo.